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国发制药厂顺利通过药品GMP认证跟踪检查

日期:2017-08-11 | 阅读:766次 | 作者:admin

2017年8月4日上午9点,广西区食品药品监督管理局检查组一行5人在北海市食品药品监督管理局观察员的陪同下,对国发制药厂进行飞行式现场跟踪检查。

国发制药厂总经理陈同哲、总工程师覃朝望、质检部负责人吴宏启等人接待了检查组。检查组一行在听取企业简介及上一次GMP检查缺陷项的整改情况汇报后随即开始现场检查,对制药厂的原辅料仓库、包材仓库、成品仓库、药材仓库、提取车间、固体车间、口服液车间、散剂车间、质量中心、化验室、留样室等进行了详细检查,同时抽查了制药厂的管理文件、批生产记录、批检验记录、发货记录、工艺验证文件和各类记录资料等。

为期三天的现场检查结果:经检查组讨论,现场发现严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷12项。本次检查结束后,制药厂将组织相关部门、车间对存在的问题进行整改,并把整改报告上报北海市药监局。



图为检查组领导现场提问

北海国发制药厂 供稿


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